Наша система контролю якості функціонує як безперервний три{0}}етапний процес перевірки, що включає затвердження сировини,-моніторинг виробничого процесу та випробування випуску остаточної партії в умовах-контрольованого виробництва для забезпечення повної відстежуваності та узгодженості.
Контроль сировини
Усі вхідні матеріали поміщаються в карантин і випускаються лише після перевірки кваліфікації постачальника, перехресної-перевірки сертифіката автентичності, підтвердження ідентифікації за допомогою аналітичних методів, де це можливо, і фізичної перевірки, включаючи оцінку кольору, запаху та консистенції частинок відповідно до попередньо визначених критеріїв приймання.
У-Керуванні процесом
Ми виконуємо поетапний відбір зразків під час виробництва, включаючи багато{0}}тестування однорідності для партій змішування порошку, моніторинг сипучості та вологості попередніх матеріалів для капсул і таблеток, а також відстеження умов реакції, таких як температура, час змішування та перевірку проміжного виходу для хімічних або пептидних процесів.
Тестування кінцевого продукту
Кожна партія проходить тестування активних інгредієнтів за допомогою ВЕРХ, де це можливо, вимірювання вмісту вологи для стабільності-чутливих складів, тестування мікробного ліміту для відповідних категорій добавок і фізичну перевірку, включаючи зовнішній вигляд, консистенцію кольору та оцінку цілісності упаковки перед затвердженням КЯ.
Аналітичні методи
Ми застосовуємо валідовані промислові аналітичні методи, включаючи ВЕРХ для аналізу та перевірки чистоти сполук, ГХ для виявлення летких сполук, УФ-спектрометрію для аналізу основної концентрації та системи гравіметричного аналізу вологи, вибір методу визначається категорією продукту та структурою рецептури.
Система відстеження
Кожній партії присвоюється унікальний ідентифікаційний код, що пов’язує номери партій сировини, журнали параметрів виробництва, включаючи час, температуру та умови змішування, результати-контролю якості в процесі відбору зразків, остаточні звіти про випробування та записи про пакування, а зразки зберігання зберігаються в контрольованих умовах для перевірки-після відправлення.
Документація
Ми надаємо-сертифікат аналізу (COA), повну документацію про виробництво серій, аркуші технічних даних (TDS) і документацію MSDS, де це можливо, із підтримкою експортної документації відповідно до нормативних вимог країни призначення, якщо це вказано клієнтами.